危險的疏忽

約翰遜制藥公司的新款降壓藥瓶為了節省成本，跳過了16 CFR 1700.20標準的童鎖測試。"不過是多轉兩圈的事"，項目經理馬克在會議上的這句話，終釀成大禍。

5分鐘的悲劇

藥瓶上市三個月后，3歲的小艾瑪在祖母家發現了這個"彩色玩具"。沒有經過200名兒童測試的瓶蓋，在她手里就像普通飲料瓶一樣輕松旋開。當急救人員趕到時，孩子已經吞下了半瓶降壓藥片。ICU病房外，醫生的話刺痛著每個人的心："如果瓶蓋通過CR測試，這樣的悲劇完全可以避免。"

遲來的覺醒

FDA召回通知鋪天蓋地而來，檢測報告顯示：這款藥瓶在模擬測試中，兒童開啟率高達35%，20%的警戒線。更諷刺的是，成人測試通過率僅有82%，連基本的易用性都未達標。法庭上，馬克看著小艾瑪父母出示的藥瓶——那個沒有防滑紋、沒有壓力鎖止裝置的致命設計，終于低下了頭。

生命的算式

這場價值300萬美元的賠償官司背后，是16 CFR 1700.20標準用數字書寫的真理：200個孩子的測試樣本量，20%的開啟率紅線，90%的成人開啟標準——每個數據都是無數事故堆積出的生命防線。